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ISO22716化妝品良好生產規范(歐盟）
隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展，化妝品的進出口貿易正在快速增長?；瘖y品工業的發展，產品技術含量不斷增加，質量不斷提高，化妝品出口貿易將會有更大的發展。
與之相隨，化妝品企業會面臨日益嚴峻的出口競爭壓力的挑戰，化妝品企業越來越被要求其不僅在品牌影響力而且在產品質量上也要嚴格把關。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求，普遍對工廠的硬件、設施、衛生、人員和管理系統有嚴格的要求。為此，化妝品國際認證ISO22716標準—— 化妝品良好操作規范將逐漸發展成為化妝品出口標準新趨勢，通過此認證可以使其管理水平較大幅度的提升；亦對產品進入國際市場起到良好的促進作用。
化妝品行業一直處于被不斷審查的狀態，問題層出不窮，從不精準的營銷手段，到有害的物質組成。在過去的化妝品中使用的成分，比如鉛，已經經過測試并認定為有害物質而被禁止。因此，制造商和供應商都必須確保他們的產品制造的穩定性，并可控制在所要求的質量水平。
ISO22716化妝品良好生產規范（GMP）指南旨在為化妝品產品的生產，控制，存儲和經銷提供指南。指南強調了與顧客息息相關的化妝品的質量問題，以及產品在生產和分銷過程中的可溯性和相關責任。
ISO22716GMP指南的結構旨在對任何現有的管理系統，比如ISO9001。
ISO22716化妝品國際標準
標準化組織（ISO）2007年11月制定了“ISO22716：2007”標準：化妝品——良好操作規范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）。該標準為化妝品制造商提供：生產、控制、貯存等方面的操作指南。 ISO22716化妝品國際標準規范了化妝品制造商的管理要求；硬件要求（廠房、生產場所、設備等），材料的采購和使用及產品制造過程的衛生與品質控制、人員衛生管理、產品檢驗、質量異常的處置及產品投訴與召回等內容。
實施ISO22716化妝品國際標準對企業具有以下好處：
· 確保產品安全
· 提升公司產品質量管理水平，通過遵守ISO 22716要求的標準，您將從流程中剔除冗余的服務，提升整體效率。您也將最小化潛在的聲譽和資金損失的風險。
· 降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險，保障消費者的使用安全和健康
· 消除危險事故
· 降低產品公眾回收的風險
· 有效控制成本和國際認可， 我們專家經驗豐富，給您的流程提供有價值的外部觀點，從而最小化現存的風險，并提升您在行業內的聲譽。
· 增強產品競爭力，通過體現您致力于確保產品的信譽和品質，您的業務將獲得全球知名度以及消費者的信賴
ISO22716化妝品國際標準主要內容（僅列出部分內容）
人員： 員工必須具備良好的個人衛生及健康狀況，對所有員工要進行技能培訓，培訓后應評估員工知識的積累。
廠房： 廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品，降低產品、原料、包材的交叉混雜；在指定區域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收，存儲，生產等。
設備： 應滿足預期用途并易于清洗，必要時，進行消毒及維護保養，維護保養工作不能污染產品。
生產： 在制造及包裝的每一階段，應采取措施保證成品符合其應有特性；所有制造加工應根據生產文件要求進行，并且需要過程確認及過程控制。
不合格品處理： 應由授權人員對拒收的物品進行分析研究；對返工產品實施控制，并有授權人員檢查以驗證其符合性。
投訴及召回： 所有反饋到工廠的投訴都應評審，并進行調查研究跟進；當發生影響消費者安全的召回時，應給予授權人員權力并讓所有人知道。
總之，ISO22716是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
按照ISO22716指南，貴公司的生產系統將通過以下幾個方面被審核和檢驗：
l 投訴和召回
l 承包/分包
l 文檔和記錄
l 內部審核和實驗室質量控制
l 物資管理
l 包裝和標簽
l 人員
l 房屋，建筑物或設施
l 生產和過程控制
l 倉儲和配送
常見問答：
1 通過ISO22716:2007是否還需要做GMPC認證要視情況而定：
這主要取決于化妝品面向的市場，如果是只面向歐盟國家，只做ISO22716:2007足夠了，但是如果市場還有美國，還需要做GMPC（US）,對于東盟國家, 基本上已全面接受ISO22716，因為每個地區認可的標準不一樣。
2 ISO22716與GMPC的區別
ISO22716 是國際標準化組織于2007年11月制定發布的針對化妝品行業的質量管理體系標準，全稱是ISO22716：2007化妝品良好生產規范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）。該標準是專門為化妝品產品制造企業的生產、管控、儲存、出貨等管理提供良好生產規范的指南。
2011年4月21日，歐盟官方公報上發布公告，ISO22716：2007正式成為歐盟化妝品法規（EC）NO.1223/2009的GMP協調標準，也就是說，符合ISO22716：2007即表示符合了歐盟化妝品法規的GMP要求。根據歐盟化妝品法規的規定，從2013年7月11日開始，歐洲經濟區市場中銷售的化妝品必須符合歐盟化妝品法規（EC）NO.1223/2009的要求，其中部分要求將先于上述日期開始執行。
GMPC不是強制性標準，它是為了規范化妝品企業生產一個良好操作規范，是一個鼓勵實施的指引。
GMPC分為三個版本，即GMPC(US)美標, GMPC(EU)歐標, GMPC(ASEAN)東盟標，三個版本的標準監管機構不同，分別為美國FDA，歐盟委員會和東盟委員會。
ISO22716與GMPC兩者內容都大同小異，除了一些細微區別，GMPC是一個良好操作規范，比較細化到每一步的要求，而ISO22716除了細化要求外，更從一個系統性來強調整個體系，每一步鼓勵流程化。總的來說兩者都是通過生產過程中的每一道工序，控制產品質量與安全，提倡持續改進的原則。
【目前梅老師輔導部分化妝品企業案例】
1、深圳蘭亭科技有限公司 （FDA-CGMP＆EU-GMPC認證）
2、深圳美益沐浴禮品沐浴禮品有限公司 （FDA-CGMP＆EU-GMPC認證）
3、廣州蘭皙化妝品有限公司 （ISO22716＆EU-GMPC認證）
4、廣州康鈺生物科技有限公司 （ISO22716＆EU-GMPC認證）
5、佛山市南海晉雄玩具有限公司 （FDA-CGMP＆EU-GMPC認證）
6、汕頭艾迪絲有限公司 （GMP管理體系）
7、廣東一芙化妝品有限公司 （BRC《GMP＆HACCP》認證）
8、上海木蘭特化妝品有限公司 （GMP客戶第二方審核）
9、杭州國光旅游用品有限公司 （GMP客戶第二方審核）
10、揚州佳龍旅游用品游用品有限公司 （FDA-CGMP＆EU-GMPC認證）
11、安徽銅陵潔雅生物科技股份有限公司 （FDA-CGMP＆EU-GMPC認證）
12、廣州花安堂生物科技有限公司（SA8000：2014，化妝品許可證已取得，證書號：粵妝2016003）
13、佛山德莎生物科技有限公司（ISO22716＆EU-GMPC認證，兼顧二證合一）
14、佛山新西方酒店用品有限公司（ISO22716＆EU-GMPC認證，兼顧二證合一）
15、廣州珀瓏生物技術有限公司（ISO22716＆EU-GMPC認證，兼顧二證合一）
16、廣東三好科技有限公司（ISO22716＆EU-GMPC管理落地和認證，兼顧二證合一）
17、深圳市欣怡化妝品限公司（ISO22716＆EU-GMPC管理落地和認證，兼顧二證合一）
18、廣州市姿琳化妝品有限公司（ISO22716＆EU-GMPC管理落地和認證，兼顧二證合一）
19、廣州琦莉化妝品有限公司（二證合一） ……
