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GMP確認與驗證:制藥企業需要進行的確認與驗證工作主要有：廠房與設施（含空氣凈化系統，壓縮空氣系統、制水系統等）確認、生產設備和檢驗儀器確認；工藝驗證、分析方法驗證、清潔驗證及計算機化系統驗證等。

新版GMP明確了確認和驗證的定義，確認和驗證的范圍和程度要通過風險評估來確定，并要用文件確定下來；驗證和確認不是一次行為，是持續進行的，并遵循一定的生命周期。

GMP藥廠設備驗證:

1. 脈動真空蒸汽滅菌柜
2. 隧道烘箱
3. 洗瓶機
4. 灌裝機
5. 軋蓋機
6. 自動進出料
7. 凍干機
8. 制藥設備驗證
9. 發酵系統
10. 配液系統
11. CIP系統
12. 干熱滅菌柜
13. 層析系統
14. 離心機
15. 生物反應器