新的《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》已在4月9日發布,并將于5月1號正式生效。根據《技術導則》的規定,不管是特殊化妝品注冊還是一般化妝品備案,從明年1月1日起,必須進行化妝品安全性評價,出具產品安全性評價報告。
與此同時,為更好地指導評價工作,《技術導則》還對評價報告的全版和簡化作了規定,在2024年5月1日之前,所有注冊或備案的企業必須按照《技術導則》的要求,提交產品的簡化版安全評價報告。為便于大家了解化妝品注冊、化妝品備案所需的資料是哪些完整的還是簡化的,今天就為大家介紹一下。
01報告大綱要求:
1.摘要;2.產品簡介;3.產品配方;4.配方中各成分的安全評估;5.可能存在的風險物質評估;6.風險控制措施或建議;7.安全評估結論;8.安全評估人員簽名;9.安全評估人員簡歷;10.參考文獻;11.附錄資料。
02完整版評估資料要求:
1、各成分的安全評估報告:要求結果顯示,所有成分在本產品濃度下不會對人體健康產生危害;
2、可能存在的安全性風險物質檢測及評估報告:要求結果顯示,不會對人體健康產生危害;
3、防腐劑挑戰報告:要求結果符合有關要求;
4、微生物檢驗報告:要求結果顯示該產品微生物符合《化妝品安全技術規范》(2015年版)有關要求;
5、有害物質檢測報告:要求結果顯示,該產品有害物質含量符合《化妝品安全技術規范》(2015年版)有關要求;
6、產品的理化特性、穩定性檢測報告:要求結果顯示,符合相關要求;
7、產品與包裝材料的相容性評估報告:要求結果顯示,符合相關要求;
8、配方中各成分之間未預見發生有害的相互作用報告。
化妝品安全評估報告示例(簡化版)