GMP確認與驗證:制藥企業需要進行的確認與驗證工作主要有：廠房與設施（含空氣凈化系統，壓縮空氣系統、制水系統等）確認、生產設備和檢驗儀器確認；工藝驗證、分析方法驗證、清潔驗證及計算機化系統驗證等。
新版GMP明確了確認和驗證的定義，確認和驗證的范圍和程度要通過風險評估來確定，并要用文件確定下來；驗證和確認不是一次行為，是持續進行的，并遵循一定的生命周期。
計算機系統驗證是建立文件來證明計算機系統的開發符合質量工程的原則，能夠提供滿足用戶需求的功能并且能夠穩定長期工作的過程。
對于計算機系統驗證，弗泰能提供完整的驗證服務。我們在將計算機系統應用于生產制造、質量保證、文件管理、研發以及臨床試驗安排上擁有廣泛、豐富的經驗。就商用軟件、配置軟件以及定制設計的軟件而言，我們均能提供系統的前驗證和回顧性驗證。
cGMP驗證,cGMP計算機化系統驗證,制藥廠計算機化系統驗證,制藥廠cGMP計算機化系統驗證,針對計算機化系統進行的驗證。計算機化系統是一個復雜的系統，為了確認其有效性，務必對其進行驗證，而它的驗證又是另一個復雜的過程。
