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FDA驗(yàn)廠不通過的后果?

• ?暫停出口許可證審批?：對美國廠商，F(xiàn)DA將暫停其辦理出口許可證的審批。
• ?產(chǎn)品被視為假冒偽劣?：如回絕FDA驗(yàn)廠或被發(fā)現(xiàn)與OSR820嚴(yán)重不符項(xiàng)，工廠一切產(chǎn)品將被視為“假冒偽劣”。

FDA驗(yàn)廠的要求和流程

• ?注冊要求?：出口到美國的食品、藥品、醫(yī)療設(shè)備等必須先在FDA進(jìn)行注冊。
• ??美國署理人?：國外工廠在進(jìn)入美國之前必須指定一位美國署理人，負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。
• ?緊急情況處理?：當(dāng)產(chǎn)生緊急情況時，F(xiàn)DA會聯(lián)系美國署理人，除非注冊時指定另一個作為緊急情況聯(lián)系人。