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    化妝品需要哪些認(rèn)證,GMPC、ISO22716認(rèn)證對(duì)廠房設(shè)計(jì)的內(nèi)容要求


    化妝品需要哪些認(rèn)證,GMPC、ISO22716認(rèn)證對(duì)廠房設(shè)計(jì)的內(nèi)容要求


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    在國(guó)內(nèi)一般具備化妝品生產(chǎn)許可證即可,可以請(qǐng)求些iso9001、14001、45001就行。往往出口企業(yè)會(huì)被要求通過(guò)化妝品GMPC或ISO22716認(rèn)證。

    化妝品GMPC、ISO22716認(rèn)證要求廠房在規(guī)劃時(shí)應(yīng)圍繞GMPC生產(chǎn)工藝流程,遵守GMPC規(guī)范中有關(guān)硬件的規(guī)定。一般來(lái)說(shuō),廠房規(guī)劃的內(nèi)容主要有總平面布置(總圖)、土建和裝修規(guī)劃、公用工程規(guī)劃和化妝品生產(chǎn)工藝規(guī)劃。

    ①總平面布置

    總平面布置就是在既定廠址和工業(yè)企業(yè)總體規(guī)劃的基礎(chǔ)上合理地確定廠區(qū)內(nèi)一切建筑物、構(gòu)筑物、道路、運(yùn)輸、工程管線等設(shè)施的平面位置。


    ②土建和裝修規(guī)劃

    潔凈室的門(mén)窗材料應(yīng)挑選耐火性好,天然變形小,制作誤差小,容易操控縫隙,氣密性好的材料。一般情況下,潔凈室的窗和外門(mén)宜用金屬或金屬涂塑材料,不宜使用木制品,有條件時(shí)內(nèi)門(mén)也以金屬或金屬涂塑材料為好,不得使用木制品,以免受潮長(zhǎng)菌。潔凈室的內(nèi)墻和頂棚(吊頂)要求光滑、平整、無(wú)剝落。常用磚墻或板材為基質(zhì)材料,表面抹灰,選用符合工藝要求的涂料飾面。也可直接選用金屬板材,如充填各種保溫材料的彩色復(fù)合鋼板、不銹鋼板等作為墻面、頂棚材料。不過(guò),要注意板材之間的接縫處理,板與板之間的接縫處要用硅膠填平。

    ③公用工程規(guī)劃

    公用工程包括給排水、空氣調(diào)節(jié)和凈化、水處理、動(dòng)力、蒸汽、電氣和操控等項(xiàng)目,是整個(gè)工廠規(guī)劃中重要組成部分。

    (4)廢棄物的處理

    化妝品GMPC、ISO22716認(rèn)證要求在化妝品生產(chǎn)過(guò)程中,盡管?chē)?yán)厲按照GMP規(guī)范要求進(jìn)行管理,但不可避免地在采購(gòu)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、化驗(yàn)等環(huán)節(jié)中發(fā)生不可回收的產(chǎn)品、不能再循環(huán)使用的包裝物、使用過(guò)的試劑或器皿等,這些廢棄物必須妥善處理。如果混入合格產(chǎn)品中,一旦進(jìn)入市場(chǎng),將會(huì)損害顧客的利益,給企業(yè)聲譽(yù)發(fā)生不可挽回的損失,因此化妝品生產(chǎn)企業(yè)廢棄物的處理要引起重視,建立嚴(yán)厲的處理程序,并由質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、行政部和庫(kù)房等有關(guān)部門(mén)共同執(zhí)行。

    ① 化妝品GMPC、ISO22716認(rèn)證要求化妝品生產(chǎn)企業(yè)廢棄物的主要來(lái)源

    a.由工廠使用原因造成的不合格的原輔料;

    b. 受損或過(guò)期的原輔料

    c.制作過(guò)程中報(bào)廢的物料或中間體

    d. 包裝過(guò)程中報(bào)廢的成品;

    e.不可利用的即將過(guò)期或已過(guò)期的成品;

    f. 質(zhì)檢部留檢的樣品g. 召回的化妝品h. 促銷(xiāo)樣品

    i.印有產(chǎn)品信息的包裝材料如標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、單盒、紙箱等;

    j. 化驗(yàn)用過(guò)的溶劑、試劑等。②包裝材料廢棄物的處理

    包裝材料包括容器、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等?;瘖y品包裝材料按其是否與化妝品接觸,可分為內(nèi)包裝材料及外包裝材料兩類(lèi)。

    外包裝材料廢棄物,如紙、紙板箱、塑料、木箱等,可經(jīng)分類(lèi)后由專(zhuān)業(yè)廢品回收站收購(gòu)或自行處理。對(duì)于說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、合格證、單盒、鋁箔等印刷有工廠產(chǎn)品的有關(guān)信息的包裝材料廢棄物,應(yīng)予以銷(xiāo)毀。

    化妝品GMPC、ISO22716認(rèn)證要求原輔料和成品廢棄物的處理

    原輔料、成品廢棄物在處理前必須將包裝物與內(nèi)容物分開(kāi),包裝材料處理辦法同上。內(nèi)容物按照不合格品操控程序處理。

    化妝品GMPC、ISO22716認(rèn)證要求風(fēng)險(xiǎn)廢棄物的處理

    風(fēng)險(xiǎn)廢棄物是指處理不妥會(huì)對(duì)環(huán)境或人員造成危害的物質(zhì),可以是固體、半固體、液體或者容器盛裝的氣體等,主要有a.易燃、易爆物品,如乙醇、乙醚、正己烷、丙酮、苯、正丁醇等;b.腐蝕性的廢棄物,如鹽酸、冰醋酸、氫氧化鈉等;c.與水或其他物質(zhì)混合時(shí)會(huì)劇烈反應(yīng)或會(huì)發(fā)生有毒產(chǎn)物的廢棄物,如氰化鉀等;d.重金屬(如鉻、鉛、汞等)及有毒有機(jī)物(如六氯化苯、四氯化碳等);e.從有機(jī)溶劑中發(fā)生的廢物,廢油/水的乳化液,使用油漆中發(fā)生的廢物、放射性廢棄物等;f.化驗(yàn)室儀器剖析中含有的可燃性溶劑,如乙腈、甲醇等。

    化妝品GMPC、ISO22716認(rèn)證要求風(fēng)險(xiǎn)廢棄物的回收必須放在安全桶內(nèi)并置于避光及陰涼的地方,并貼上特殊的標(biāo)簽,注明是風(fēng)險(xiǎn)物,并妥善保管,有專(zhuān)人負(fù)責(zé),在安全人員的指導(dǎo)、監(jiān)督下送至指定的地點(diǎn)銷(xiāo)毀。



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